Попробуйте себя в разработке и регистрации сложных лекарств
Сложные биологические препараты уже стали частью рутинных медицинских назначений в самых разных специальностях — от терапии до офтальмологии. Однако за тем, чтобы какой-то из этих препаратов дошел до пациента, стоит большая работа. Причем даже если речь идет о биосимиляре, который является почти идентичной копией оригинального препарата, лекарство проходит долгий путь от разработки технологии производства биоаналога до испытаний эффективности и безопасности.
Представьте, что вы пришли на стажировку в команду Сергея Еремеева — руководителя службы развития «Мабскейла» и доцента Сеченовского университета. Вам предстоит помочь провести новый биосимиляр от первых аналитических сравнений до регистрационного досье.
— Начнем с базы, — говорит Сергей. — Биоаналогом, или биосимиляром, называют официально одобренную почти идентичную версию оригинального биологического препарата. Выпускать ее можно после того, как истечет срок действия патента на оригинальное лекарство.
